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Dec 26, 2023

La FDA avertit les consommateurs de ne pas utiliser certaines préparations en poudre pour nourrissons produites dans les installations d'Abbott Nutrition à Sturgis, Michigan

Mises à jour des communiqués de presse de la FDA : 1er août 2022 : certaines spécialités et

Communiqué de presse de la FDA

Mises à jour:

1er août 2022 : Certaines formules de spécialité et métaboliques ont été testées et publiées par Abbott Nutrition au cas par cas. Les parents et les soignants des nourrissons recevant cette spécialité et cette formule métabolique ne doivent pas faire référence à la description du produit rappelé ci-dessus, mais doivent plutôt entrer le code de lot du produit trouvé au bas de leur emballage en utilisant la fonction « Vérifier le numéro de lot » au bas de l'emballage de l'entreprise. page Web ou en appelant Abbott Nutrition au 1-800-881-0876.

Le 28 février, le CDC a annoncé une autre maladie de Cronobacter sakazakii avec exposition à des préparations en poudre pour nourrissons produites dans les installations d'Abbott Nutrition à Sturgis, dans le Michigan. L'infection à Cronobacter peut avoir été une cause contributive au décès de ce patient. Au total, cette enquête comprend quatre rapports d'infections à Cronobacter sakazakii chez des nourrissons (trois à la suite de plaintes de la FDA et un à la suite d'une découverte de cas par le CDC) et une plainte d'infection à Salmonella Newport chez un nourrisson. Les cinq maladies (quatre infections à Cronobacter et une infection à Salmonella Newport) ont entraîné une hospitalisation et Cronobacter pourrait avoir contribué au décès de deux patients.

Le patient le plus récent aurait consommé le produit Similac PM 60/40 d'Abbott Nutrition avec le code de lot 27032K800 avant l'infection par Cronobacter sakazakiiI. La FDA et le CDC ont informé l'entreprise de ces découvertes et le 28 février 2022, Abbott Nutrition a volontairement rappelé la préparation en poudre pour nourrissons Similac PM 60/40 avec le code de lot 27032K800. Il s'agit d'une préparation spéciale pour certains nourrissons qui bénéficieraient d'un apport minéral réduit et qui n'était pas incluse dans le rappel précédent. À l'heure actuelle, Similac PM 60/40 avec le code de lot 27032K80 (boîte) / 27032K800 (caisse) sont les seuls types et lots de cette formule de spécialité faisant l'objet d'un rappel.

Le 17 février, Abbott a annoncé que la société avait lancé un rappel volontaire des produits potentiellement concernés, notamment les formules en poudre Similac, Alimentum et EleCare fabriquées dans son usine de Sturgis, au Michigan. Les produits fabriqués dans cette usine peuvent être trouvés à travers les États-Unis et ont probablement également été exportés vers d'autres pays. Les autorités sanitaires canadiennes ont également émis un avertissement de rappel. Des informations supplémentaires sur le rappel sont disponibles sur le site Web de la FDA. Les parents et les soignants peuvent également entrer leur code de lot de produit sur le site Web de l'entreprise pour vérifier s'il fait partie du rappel.

La FDA poursuit son enquête et mettra à jour cet avis si des informations supplémentaires sur la sécurité des consommateurs deviennent disponibles : Enquête de la FDA sur les plaintes concernant Cronobacter et Salmonella : Préparations en poudre pour nourrissons (février 2022) | FDA.

espagnol

Aujourd'hui, la Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé qu'elle enquêtait sur les plaintes des consommateurs concernant les infections à Cronobacter sakazakii et Salmonella Newport. Tous les cas auraient consommé des préparations en poudre pour nourrissons produites dans les installations d'Abbott Nutrition à Sturgis, dans le Michigan. À la suite de l'enquête en cours, en collaboration avec les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis et les partenaires étatiques et locaux, la FDA avertit les consommateurs d'éviter d'acheter ou d'utiliser certaines préparations en poudre pour nourrissons produites dans cette installation. Il s'agit d'une enquête en cours et la société travaille avec la FDA pour lancer un rappel volontaire du produit potentiellement concerné.

La FDA conseille aux consommateurs de ne pas utiliser les préparations en poudre pour nourrissons Similac, Alimentum ou EleCare si :

La FDA enquête sur les plaintes de quatre maladies infantiles dans trois États. Les quatre cas liés à ces plaintes ont été hospitalisés et Cronobacter peut avoir contribué à un décès dans un cas. La FDA a lancé une inspection sur place à l'installation. Les résultats à ce jour incluent plusieurs résultats positifs pour Cronobacter sakazakii à partir d'échantillons environnementaux prélevés par la FDA et des observations d'inspection défavorables par les enquêteurs de la FDA. Un examen des dossiers internes de l'entreprise indique également une contamination de l'environnement par Cronobacter sakazakii et la destruction du produit par l'entreprise en raison de la présence de Cronobacter.

"Comme il s'agit d'un produit utilisé comme seule source de nutrition pour de nombreux nouveau-nés et nourrissons de notre pays, la FDA est profondément préoccupée par ces rapports d'infections bactériennes", a déclaré Frank Yiannas, sous-commissaire de la FDA pour la politique et la réponse alimentaires. "Nous voulons rassurer le public que nous travaillons avec diligence avec nos partenaires pour enquêter sur les plaintes liées à ces produits, qui, nous le reconnaissons, incluent les préparations pour nourrissons produites dans cette installation, tandis que nous nous efforçons de résoudre ce problème de sécurité le plus rapidement possible."

Informations Complémentaires:

La FDA poursuit son enquête et fournira des informations supplémentaires sur la sécurité des consommateurs dès qu'elles seront disponibles.

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La FDA, une agence du département américain de la Santé et des Services sociaux, protège la santé publique en garantissant la sécurité, l'efficacité et la sécurité des médicaments, vaccins et autres produits biologiques à usage humain et des dispositifs médicaux. L'agence est également responsable de la sûreté et de la sécurité de l'approvisionnement alimentaire, des cosmétiques, des compléments alimentaires, des produits émettant des radiations électroniques et de la réglementation des produits du tabac.

08/01/2022

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