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Oct 10, 2023

Chemin à parcourir pour soi

Dr Sanjay Chaturvedi, ED et PDG, IOL Chemicals and Pharmaceuticals souligne

Le Dr Sanjay Chaturvedi, ED et PDG, IOL Chemicals and Pharmaceuticals, souligne qu'à mesure que l'industrie pharmaceutique indienne continue de croître et de mûrir, il existe un besoin de capacités de fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) spécialisés et de haute qualité. Ceci est essentiel pour des raisons à la fois stratégiques et commerciales

Actuellement, l'Inde dépend fortement des importations d'API d'autres pays, en particulier de la Chine. Le pays importe des API d'une valeur de Rs 35 000 crore chaque année depuis la Chine, qui domine les API et les intermédiaires. La forte dépendance à l'égard des importations rend le pays vulnérable aux perturbations de la chaîne d'approvisionnement et aux fluctuations des prix. L'industrie indienne des API se trouve actuellement à un moment critique, le gouvernement se concentrant sur la promotion de la fabrication autonome d'API dans le pays. L'Inde et la Chine sont toutes deux devenues des acteurs majeurs sur le marché mondial des API, avec un vaste bassin de main-d'œuvre qualifiée et de réserves de matières premières. Le conflit géopolitique croissant entre l'Occident et la Chine a poussé les majors pharmaceutiques mondiales à s'approvisionner davantage auprès de pays autres que la Chine. Ici, l'émergence de l'Inde en tant que source alternative de médicaments en vrac a été tout à fait remarquable et le scénario global de la stratégie « Chine+1 » présente une opportunité de croissance importante pour les acteurs indiens.

La fabrication autonome d'API en Inde devient de plus en plus répandue, avec les progrès de la technologie et la stabilisation du marché. Alors que l'industrie pharmaceutique indienne continue de croître et de mûrir, il existe un besoin de capacités de fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) spécialisés et de haute qualité. Ceci est essentiel pour des raisons à la fois stratégiques et commerciales. Cela donnera à l'Inde une chance de capitaliser sur la pléthore d'opportunités offertes par le marché mondial, y compris la demande croissante de produits à valeur ajoutée.

L'industrie indienne des API se trouve actuellement à un moment critique, le gouvernement se concentrant sur la promotion de la fabrication autonome d'API dans le pays. Pour répondre à la demande d'une production d'API robuste et résiliente en Inde, certaines mesures sont nécessaires de toute urgence et le gouvernement a pris plusieurs mesures proactives pour promouvoir la fabrication d'API.

Afin de créer une chaîne d'approvisionnement rentable et fiable pour la production d'API, il est important que l'industrie pharmaceutique indienne investisse dans les infrastructures, les technologies de pointe et les processus de contrôle de la qualité. Cela comprend l'investissement dans des équipements haut de gamme pour la formulation, les tests et l'emballage des produits. Pour améliorer les opérations de la chaîne d'approvisionnement, l'industrie doit établir des processus clairs et automatisés pour le suivi et la surveillance des stocks, la planification de la production, les calendriers de livraison et les mesures de contrôle des coûts. De plus, la collaboration entre les producteurs et les réseaux de distribution est nécessaire pour garantir que les API sont livrées aux clients de manière rapide, efficace et standardisée.

Afin d'assurer une livraison robuste et fiable des API, les entreprises doivent utiliser des méthodes pour réduire les déchets, optimiser la production et réutiliser les sous-produits. Une infrastructure modernisée permettra aux entreprises d'augmenter la production rapidement et facilement. Les entreprises devraient également investir dans plusieurs sources d'API et adopter des pratiques de gestion du fonds de roulement qui leur permettent de gérer efficacement les stocks et d'acquérir les matériaux nécessaires à moindre coût. De plus, un approvisionnement et une tarification appropriés des matières premières sont essentiels pour produire efficacement des API de haute qualité. Des stratégies telles que les négociations à long terme avec les fournisseurs et les achats groupés peuvent contribuer à réduire considérablement les coûts.

Outre ces stratégies générales, les entreprises doivent étudier attentivement leur chaîne d'approvisionnement et leur processus de production afin d'identifier les domaines à améliorer. L'automatisation et les principes Lean peuvent être utilisés pour rationaliser et optimiser la production. Un bon entretien de l'équipement, y compris des vérifications et des remplacements réguliers, est également essentiel pour un processus de production efficace. L'analyse peut être utilisée pour identifier les tendances et détecter les domaines à améliorer afin de réduire les coûts de production. Les entreprises doivent également analyser leurs cycles de production pour comprendre l'impact de certaines variables sur la qualité et la cohérence de leurs API. Enfin, les entreprises doivent s'assurer qu'elles disposent d'un système fiable pour surveiller et détecter tout problème potentiel dans le processus de production.

Voici quelques-unes des principales mesures prises par le gouvernement et l'industrie pour promouvoir la fabrication autonome d'API en Inde :

La voie à suivre pour la fabrication autonome d'API en Inde semble prometteuse, le gouvernement et l'industrie travaillant ensemble pour promouvoir la production nationale d'API. Aujourd'hui, de nombreux acteurs nationaux renforcent leurs capacités grâce à une intégration rapide en amont pour la production de matières premières essentielles (KSM ou intermédiaires).

L'Inde a déjà commencé la production de 22 ingrédients pharmaceutiques actifs (API) ou médicaments en vrac utilisés pour la fabrication de médicaments vitaux dans le cadre du programme d'incitation liée à la production (PLI). Avec un soutien réglementaire adéquat, une impulsion à la recherche et au développement combinée à des talents formés et hautement qualifiés, l'autosuffisance de l'Inde dans l'industrie des API est sur le point de faire un bond significatif.

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